ГОСТ Р 52361-2005 Контроль объекта аналитический. Термины и определения

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТ Р
52361-2005

1 Область применения. 2

2 Термины и определения. 3

Алфавитный указатель терминов на русском языке. 8

Алфавитный указатель терминов на
английском языке. 11

КОНТРОЛЬ
ОБЪЕКТА АНАЛИТИЧЕСКИЙ

Термины и определения

Analytical control of the object. Terms and
definitions

Общие понятия

1
аналитический контроль (объекта): Определение
химического состава и, в отдельных случаях, структуры и свойств вещества и
материала объекта аналитического контроля с последующим оцениванием
соответствия объекта установленным требованиям при их наличии.

Примечания

1 Аналитический контроль может быть частью других видов
контроля, например экологического, санитарного и т.д.

2 Примеры объектов аналитического контроля: партия
минерального и вторичного сырья, химического продукта, материала, образец
грунта, питьевая вода, воздух рабочей зоны, изделие из ювелирного сплава,
товарная нефть из резервуара.

analytical
control of the object

2 аналитические
работы (в области исследования веществ и материалов): Деятельность,
связанная с определением химического состава и, в отдельных случаях,
структуры и свойств вещества и материала объекта аналитического контроля.

Примечание — Аналитические работы в общем
случае включают: отбор и подготовку пробы, аналитическую идентификацию,
химический анализ и, в отдельных случаях, определение структуры и свойств
вещества и материалов объекта аналитического контроля.

analytical works

3 аналитическая
лаборатория: Организация или структурное подразделение организации,
выполняющие аналитические работы в области исследования веществ и материалов.

analytical laboratory

4 методика
аналитического контроля (объекта): Документированная совокупность
операций и правил проведения аналитического контроля конкретных объектов.

Примечание — Методика аналитического контроля
объекта может быть представлена в виде совокупности нескольких документов:
методики отбора проб, методики подготовки проб, методики химического анализа,
методики испытаний, методики выполнения измерений, правил приемки и т.п.

5 требования
к химическому составу [структуре, свойствам] вещества [материала] (объекта
аналитического контроля): Перечень определяемых или контролируемых компонентов
химического состава, характеристик структуры и/или свойств вещества
[материала] объекта аналитического контроля, а также установленных для них
норм, представленный в документе, регламентирующем требования к объекту.

Примечание — Документами, регламентирующими
требования к объекту аналитического контроля, считают: технические
регламенты, стандарты, технические условия, технологическую документацию,
контракты, фармакопейные статьи, санитарные нормы и правила, строительные
нормы и правила и т.п.

6
норма содержания компонента (в объекте аналитического контроля): Установленный
документом диапазон содержания компонента или максимальное и/или минимальное
содержание компонента в объекте аналитического контроля, с которым
сопоставляется результат анализа.

Отбор и
подготовка проб

7 отбор пробы
вещества [материала] (объекта аналитического контроля) (Нрк.
пробоотбор): Отделение части вещества [материала] объекта аналитического
контроля с целью формирования пробы для последующего определения ее состава,
структуры и/или свойств.

sampling

8 проба
вещества [материала] (объекта аналитического контроля):

Часть вещества [материала] объекта аналитического
контроля, отобранная для анализа и/или исследования его структуры, и/или определения
свойств, отражающая его химический состав и/или структуру, и/или свойства.

Примечания

1 В зависимости от способа получения различают следующие
виды проб: разовая, точечная (единичная, частная), мгновенная, суточная и
т.п.

2 В зависимости от стадии первичной обработки различают
следующие виды проб: исходная, промежуточная, объединенная, средняя,
сокращенная, лабораторная, аналитическая и др.

3 В зависимости от назначения различают следующие виды
проб: контрольная, рабочая, резервная, арбитражная и др.

sample

9 представительная
проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Проба
вещества [материала], которая по химическому составу и/или свойствам, и/или
структуре принимается идентичной объекту аналитического контроля, от которого
она отобрана.

representative sample

10 погрешность
отбора пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Отклонение
значения величины, характеризующей состав, структуру, свойства пробы вещества
[материала], от значения этой же величины, характеризующей состав, структуру,
свойства объекта аналитического контроля в целом.

Примечание
— Погрешность отбора проб вещества или материала включает: погрешность,
обусловленную неоднородностью вещества или материала; погрешность результатов
сопутствующих измерений; погрешность, обусловленную изменением состава и/или
структуры, и/или свойств пробы в процессе процедуры отбора пробы и др.

sampling error

11 неопределенность отбора
пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Составляющая
суммарной неопределенности, обусловленная процедурой отбора пробы вещества
[материала] объекта аналитического контроля.

uncertainty of sampling

12 подготовка пробы вещества [материала] (объекта аналитического
контроля) (Нрк. пробоподготовка):
Совокупность процедур, проводимых с целью подготовки пробы вещества
[материала] объекта аналитического контроля к определению ее состава и/или
структуры, и/или свойств.

Примечание
— Процедура подготовки пробы вещества или материала обычно включает две
стадии — предварительную и окончательную.

sample preparation

13 аналитическая навеска: Часть пробы вещества или материала
установленной массы, целиком используемая при выполнении единичного
определения.

Примечание
— В отдельных случаях в качестве аналитической навески используют всю пробу
вещества или материала.

sample weight

14 аликвота: Определенный
объем жидкого, газообразного или сыпучего гомогенного вещества,
представляющий собой часть целого.

aliquot quantity

Химический
анализ веществ и материалов

15 химический анализ вещества [материала] (объекта аналитического
контроля): Определение компонентов химического состава вещества
[материала] объекта аналитического контроля.

Примечания

1 По природе определяемых
компонентов различают: элементный анализ, вещественный анализ, изотопный
анализ, структурно-групповой, в т.ч. функциональный анализ, молекулярный
анализ, фазовый анализ и др.

2 По природе объекта анализа
различают анализ неорганических и органических веществ [материалов].

chemical analysis [assay]

16 химический состав вещества [материала] (объекта аналитического контроля):
Совокупность компонентов, из которых состоит вещество [материал] объекта
аналитического контроля.

Примечание
— Под компонентом понимают химический элемент, химическое соединение,
радикал, изотоп, функциональную группу, группу, класс веществ, обладающих
разными свойствами и т.д.

chemical composition

17 аналит: Компонент,
искомый или определяемый в пробе вещества или материала объекта
аналитического контроля.

analyte

18 качественный анализ вещества
[материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное
установление факта присутствия или отсутствия аналита в пробе вещества
[материала] объекта аналитического контроля при заданном пороговом значении
его содержания.

qualitative analysis

19 количественный
анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное
определение содержания одного или нескольких аналитов в веществе [материале]
объекта аналитического контроля.

Примечание — Количественный анализ веществ или
материалов рассматривают как специфический вид измерений.

quantitative analysis

20 принцип
анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Физическое
явление или эффект, положенный в основу метода анализа вещества [материала] объекта
аналитического контроля.

21 метод
анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Способ
получения информации о химическом составе вещества [материала] объекта
аналитического контроля на основе одного или нескольких принципов анализа
вещества [материала].

Примечание — Примеры методов анализа веществ и
материалов: фотометрический, титриметрический, гравиметрический,
масс-спектрометрический, потенциометрический, вольтамперометрический,
кулонометрический, хроматографический, атомно-абсорбционный,
атомно-эмиссионный, рентгенофлуоресцентный, рентгенофазовый,
рентгеноструктурный, активационный, иммуноферментный, изотопного разбавления
и др.

method of
analysis [analytical technique]

22 методика
анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документированная
совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение
результата анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля с
установленными характеристиками погрешности или неопределенностью, а для
методик качественного анализа — с установленной достоверностью.

Примечание — Различают методики
количественного анализа и методики качественного анализа вещества
[материалов] объектов аналитического контроля.

method of
analysis [analytical procedure, analytical protocol]

23 единичное
определение: Однократное проведение всей последовательности операций,
предусмотренной методикой анализа вещества или материала объекта
аналитического контроля.

single determination

24 параллельные
определения: Серия единичных определений, выполненных в условиях
повторяемости.

multiple determinations

25 аналитический
сигнал: Сигнал, содержащий количественную информацию о величине, функционально
связанной с содержанием аналита и регистрируемой в ходе анализа вещества или
материала объекта аналитического контроля.

analytical signal
[response]

26 аналитическое
оборудование: Оборудование, используемое в ходе анализа вещества [материала]
объекта аналитического контроля.

analytical equipment

27 градуировка
в химическом анализе вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное
установление градуировочной характеристики в химическом анализе вещества [материала]
объекта аналитического контроля.

calibration

28 градуировочная
характеристика: Функциональная зависимость аналитического сигнала от
содержания аналита, выраженная в виде формулы, графика или таблицы.

Примечание — В зависимости от вида выражения
градуировочной характеристики используют словосочетания: градуировочная
функция; градуировочный график; градуировочная таблица.

calibration function

29 градуировочный
образец (Нрк. образец для градуировки): Образец сравнения или
набор таких образцов, используемый для градуировки в химическом анализе
вещества или материала объекта аналитического контроля.

Примечание — Разновидностями градуировочного
образца являются градуировочный раствор и градуировочная смесь.

calibration sample

30 образец
сравнения (Нрк. образцовое вещество): Материал или вещество
объекта аналитического контроля, достаточно однородное в отношении одной или
нескольких надежно установленных характеристик, чтобы быть использованными
при калибровке прибора, оценке метода измерений или для приписывания значений
этих характеристик материалам или веществам.

Примечания

1 Для образцов сравнения, представляющих семейство
материалов с близкими характеристиками, не обязательно наличие иерархии в
соответствии со значениями неопределенности, как это принято для мер
физических величин.

2 Понятие «образец сравнения» охватывает как
аттестованные, так и неаттестованные образцы веществ и материалов. К первым
относятся стандартные образцы, ко вторым — химические продукты и материалы с
установленной степенью чистоты, например реактивы.

(Поправка, ИУС 2-2006)

reference
material

31 холостой
опыт: Проведение процедуры анализа вещества или материала объекта
аналитического контроля без аналитической пробы или с холостой пробой.

blank experiment

32 холостая
проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Проба
вещества [материала] объекта аналитического контроля, аналогичная аналитической
пробе, но не содержащая аналита.

blank (sample)

33 результат
холостого опыта: Содержание аналита, полученное при проведении холостого
опыта, используемое при вычислении результата анализа вещества или материала
объекта аналитического контроля.

Примечание — Результат холостого опыта в
качестве поправки может вычитаться из неисправленного результата анализа или
использоваться в качестве поправочного множителя.

34 чувствительность
(в анализе вещества и материала): Значение первой производной
градуировочной характеристики при данном содержании аналита.

Примечание — Для линейной градуировочной
характеристики чувствительность выражается значением тангенса угла наклона
градуировочной прямой.

sensitivity

35 предел
обнаружения (аналита): Наименьшее содержание аналита, при котором он
может быть обнаружен по данной методике анализа вещества или материала
объекта аналитического контроля с заданной доверительной вероятностью.

Примечание — Пределом обнаружения обычно
считают содержание аналита, равное сумме результата холостого опыта и его
стандартного отклонения, умноженного на коэффициент, соответствующий заданной
доверительной вероятности.

limit of
detection

36 предел
определения (аналита): Наименьшее содержание аналита, которое может быть
количественно определено с помощью данной методики анализа вещества или
материала объекта аналитического контроля с установленными значениями
характеристик погрешности или неопределенности.

limit of
determination [limit of quantitation]

37 диапазон
определяемого содержания (аналита): Область значений содержания аналита в
пробе вещества или материала объекта аналитического контроля, которые могут
быть определены по данной методике анализа вещества или материала.

concentration range

38 верхняя
[нижняя] граница диапазона определяемого содержания (аналита): Максимальное
[минимальное] значение содержания аналита в пробе вещества или материала
объекта аналитического контроля, которое может быть определено по данной
методике анализа вещества или материала.

upper [lower]
limit of concentration range

39 аналитическая
идентификация: Отнесение объекта аналитического контроля или его
компонентов к конкретному веществу, материалу, классу веществ или материалов.

analytical identification

40
матрица химического состава вещества [материала] (объекта аналитического
контроля): Компонент или совокупность компонентов, образующих данное
вещество или материал объекта аналитического контроля и являющихся его
основой.

matrix

Представление
результатов анализа

41 результат
анализа пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Информация
о химическом составе пробы вещества или материала объекта аналитического
контроля, полученная в ходе анализа вещества или материала.

Примечания

1 Если результат анализа
вещества или материала является количественным, то он может быть представлен
как результат единичного определения или среднее значение результатов
параллельных определений [среднеарифметическое значение, медиана].

2 Если результат анализа
вещества или материала не является количественным, то он может быть выражен в
виде заключения о наличии (отсутствии) аналита относительно некоего
порогового значения или в виде словесного описания («следы», «положительная
реакция», «отсутствие», «не обнаружено» и т.п.).

result of
analysis

42 результат
аналитического контроля (объекта): Заключение о соответствии или
несоответствии объекта аналитического контроля установленным требованиям к его
химическому составу, структуре, свойствам, представленное в виде документа.

Примечания

1 В качестве результата
аналитического контроля объекта может также рассматриваться удостоверение
(подтверждение) химического состава (структуры, свойств) объекта.

2 Примерами документов,
содержащих результат аналитического контроля объекта, являются сертификат
соответствия, сертификат химического состава, паспорт качества, протокол
анализа и т.п.

43 промах (в
анализе вещества или материала): Результат анализа пробы вещества или
материала объекта аналитического контроля, резко отличающийся от других
результатов анализа этой же пробы.

Примечание — Промахом считают теоретически
невозможные или маловероятные результаты.

blunder

44 протокол анализа
вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документ,
содержащий результат(ы) анализа вещества или материала объекта аналитического
контроля и информацию, необходимую для правильного и однозначного понимания
этих результатов.

Примечание
— Протокол анализа вещества или материала может быть выполнен на любом
носителе (бумажном, электронном, магнитном и т.д.).

protocol [report]
of analysis

45
сертификат химического состава [структуры, свойств] вещества [материала]
(объекта аналитического контроля): Документ, удостоверяющий химический
состав [структуру, свойства] вещества [материала] объекта аналитического
контроля.

certificate

Обеспечение
качества анализа

46 внутренний контроль
качества результатов анализа вещества [материала] (объекта аналитического
контроля): Совокупность действий, предпринимаемых аналитической
лабораторией с целью подтверждения соответствия характеристик качества
результатов анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля
установленным требованиям.

Примечание — К внутреннему контролю качества
результатов анализа вещества или материала относят: анализ идентичных проб в
регламентированных условиях; анализ образцов сравнения; использование альтернативных
методик; проверку корреляции значений различных физических величин;
использование приемов разбавления пробы и внесения добавок; контроль
стабильности результатов с применением контрольных карт и т.п.

internal quality
control of analysis results

47 оценка
пригодности методики анализа вещества [материала] (объекта аналитического
контроля): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств
того, что методика анализа вещества [материала] объекта аналитического
контроля может быть применена для конкретного объекта или группы объектов.

Примечание — Оценка пригодности методики
анализа вещества или материала включает: спецификацию требований; определение
характеристик методики; проверку того, что требования могут быть
удовлетворены при использовании данной методики и объявление о применимости.

validation

48 предельная
погрешность результатов анализа вещества [материала] (объекта аналитического
контроля): Наибольшее допускаемое значение погрешности или характеристики
погрешности результатов анализа вещества [материала] объекта аналитического
контроля, указанное в нормативном документе.

49
аккредитованная аналитическая лаборатория: Аналитическая лаборатория,
получившая в результате ее проверки органом по аккредитации аттестат
аккредитации, подтверждающий ее компетентность в выполнении аналитических
работ, вошедших в область ее аккредитации.

accredited
analytical laboratory